BA.4/5特異性抗體&抗原檢測試劑盒、新毒王BA.2.75.2、BF.7抗原重磅發布！

COVID進展跟蹤

From WHO：世界衛生組織在9月21日發布最新的COVID流行病學報告中指出，過去一個月中Omicron譜系仍占全球新發病例中的99%。然而，與過往的主流突變株不同，Omicron變異具有多分支譜系和顯著的遺傳多樣化。當前全球相對流行率最高的變異株仍為BA.5（76%），BA.2.75及BA.5子譜系雖然當前流行率較低，但在過去四周內有顯著增長。

From CDC：美國疾病控制與預防中心通過美國國家基因組監測系統對新冠病毒及其突變株序列進行監控與預測，結果顯示，截至9月24日，BA.5仍為美國當前主要突變株，占美國全國測序結果約83%。此外，新SARS-CoV-2變異株BA.4.6及BF.7在美國病例數占比在近一個月內持續增長并已經超過BA.4。

Variant Proportions in USA, from CDC

近日，北京大學謝曉亮、曹云龍團隊在Biorxiv發布預印本文章，就上述多個增長趨勢優于當前主流突變株BA.5的子變體突變位點及其對疫苗接種和感染建立的體液免疫的影響進行了分析與研究。

通過對目前具有顯著增長優勢的多個衍生新冠病毒變異株的突變位點進行分析，發現其在Spike RBD區域的突變集中在一些相同位點，包括R346、R356、K444、L452、N460K 和 F486。通過Spike蛋白假病毒對現有治療性中和抗體對攜帶有協同突變位點的衍生變異毒株的中和活性進行驗證，包括 Evusheld 和 Bebtelovimab。結果表明，Evusheld易受到F486 、R346和 K444突變的影響，Bebtelovimab由于K444突變導致其對BA.2.381、BA.5.2.7等突變株的活性顯著降低。相對的，當前處于臨床前開發階段的靶向非競爭性保守表位的廣譜性中和抗體對SA55+SA58對該實驗中測試的Omicron衍生變體表現出較高的中和效果。

新冠病毒最新衍生子譜系突變位點

為驗證當前疫苗接種對于新突變株的免疫保護效果，研究人員測試了已接受三劑基于野生型病毒開發的滅活疫苗的血漿樣本對于衍生變異毒株的中和效果。結果顯示，與BA.2相比，所測試的所有BA.2子變體NT50值（50% neutralization titer）均有顯著降低。其中，BA.2.75.2在接受測試的子變體中具有最強的免疫逃逸能力，與BA.2.75相比，該子變體BA.2.75.2會導致3劑滅活疫苗接種者（4.2倍）、BA.1突破性感染患者（5.9倍）、BA.2突破性感染患者（6.2倍）及BA.5突破性感染患者（2.7倍）血漿的NT50值降低。這意味著，趨同進化可能會導致大規模的免疫逃逸，導致現有的疫苗失效。不僅如此，系列子變體對BA.5突破性感染恢復期患者血漿的逃逸能力預示著基于BA.5變異毒株設計的新一代加強針疫苗可能無法對現有及未來的衍生突變株實現廣譜的免疫保護效果。

3劑滅活疫苗接種者、BA.1突破性感染患者、BA.2突破性感染患者及BA.5突破性感染患者對子譜系變異毒株的中和活性¹

實驗結果表明，通過自然感染建立的群體免疫幾乎無法阻止新冠病毒RBD結構域的突變與進化，現有的基于野生型病毒開發的及基于BA.5變異毒株開發的疫苗加強劑可能均無法提供足夠廣泛的免疫保護效果。因此，研究人員仍需對新出現的優勢變異毒株保持關注并對其進行研究，具有廣譜保護效果的新冠疫苗和治療性抗體藥物開發也應作為開發的較高優先級。

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驗證數據

✿ 經ELISA驗證，特異性抗體(Cat. No. SPD-Y77)可以特異性結合BA.2(Cat. No. SPD-C522g)、BA.2.12.1(Cat. No. SPD-C522q)、BA.4/5(Cat. No. SPD-C522r)RBD蛋白，與其他突變株RBD蛋白不結合。

Immobilized SARS-CoV-2 Spike RBD BA.2/Omicron (Cat. No. SPD-C522g), BA.2.12.1/Omicron (Cat. No. SPD-C522q) and BA.4&BA.5/Omicron (Cat. No.SPD-C522r) can bind Anti-SARS-CoV-2 Spike RBD Antibody, Mouse IgG1 (10B1A5) (BA.4&BA.5/Omicron Specific) (Cat. No. SPD-Y77) with a linear range of 0.40-12.5 ng/mL. The antibody does not bind SARS-CoV-2 Spike RBD WT (Cat. No. SPD-C52H3), Alpha ( Cat. No. SPD-C52Hn), Beta (Cat. No. SPD-C52Hp), Gamma (Cat. No. SPD-C52Hr), Delta (Cat. No. SPD-C52Hh), B.1.1.529/Omicron (Cat. No. SPD-C522e) and BA.3/Omicron (Cat. No. SPD-C522i) (Routinely tested).

✿ 經SDS-PAGE驗證，BA.4.6 Spike蛋白 (Cat. No. SPN-C522m)純度大于95%；經SEC-MALS驗證蛋白三聚體純度大于90%。

The purity of SARS-CoV-2 Spike Trimer, His Tag (BA.4.6/Omicron) (Cat. No. SPN-C522m) is more than 90% and the molecular weight of this protein is around 520-565 kDa verified by SEC-MALS.

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參考文獻

1. Cao, Y., Jian, F., Wang, J., Yu, Y., Song, W., Yisimayi, A., An, R., Zhang, N., Wang, Y., Wang, P., Zhao, L., Sun, H., Yu, L., Yang, S., Niu, X., Xiao, T., Gu, Q., Shao, F., Hao, X., … Xie, S. (n.d.). Imprinted SARS-CoV-2 humoral immunity induces converging Omicron RBD evolution Division of HIV/AIDS and Sex-transmitted Virus Vaccines, Institute for Biological Product. https://doi.org/10.1101/2022.09.15.507787